药品质量

  属于国家管控危险化学品，根据相关法规和网安部门规定，本网站不提供该产品相关销售信息。

  药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，其作为药品的重要组成部分，本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。

  2023年药品质量抽检不合格数据中，各类药品数量所占比例如图1所示。在799批次不合格药品中，中成药共计144批次，占比不合格药品总数18.02%。这144批次不合格药品中，涉及90家药企，83个中成药品种。

  药品质量与广大群众息息相关，为保障用药安全，国家及各地方药监局每年多次对从生产、经营到使用的所有的环节进行药品质量检查。

  “30秒进入血液，90秒进入细胞深层，5分钟排湿驱寒，10分钟打通全身微循环。”

  自2017年加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）以来，中国已迈出了药品监管国际化的坚定步伐。

  2023年9月，中国药典委发布《关于分析仪器确证指导原则标准草案的公示》，对仪器维修、变更位置、设计确认外包、设计范围确认等要求做了修订。

  制药过程中，准确的药物重量是确保药品质量和治疗效果的主要的因素之一。在这样的一个过程中，检重秤扮演着重要的角色。那么，检重秤在制药过程中的重要性如何体现呢？

  因为不断涌现的质量和监督管理法规问题，问题印度药被禁止进入美国市场，带给我们的不光是机会，更有警示。要想在海外实现可持续发展，不能仅仅靠价格，还包括对质量与监督管理法规的高度遵守。

  今年2月2日，FDA就“印度制造”的人工眼药水发出警告，表示Global Pharma Healthcare Pvt Ltd生产的EzriCare Artificial Tears，可能因为罕见的耐药菌污染，疑似导致了严重的后果：55起不良事件，这中间还包括3例死亡事件，以及数起因眼睛感染导致视力丧失的严重事件。“印度制造”药物质量存在缺陷，早就不是秘密了。但接连引发命案，令FDA忍无可忍。对此，美国业界向“印度制造”施压令其整改的呼声不断。

  国务院药监管理部门和省级药监管理部门，为切实掌握药品质量安全状况，进一步提升药品安全水平，保障人民用药安全有效，按照目标明确、重点突出、统筹兼顾、有效覆盖的要求开展了药品质量抽查检验工作。

  为了保障公众用药安全，各省（市）药品监管部门和检验机构依据法律和法规以及药品抽验计划，对全省（市）药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验，并公布结果报告。

  随着制药行业及监督管理的机构对药品质量上的问题的日益关注,作为药物发挥疗效的重要一环，药物溶出度慢慢的变成了了药品注册中必不可少的指标，而溶出度试验则是药品质量的关键检查项目。

  2021年，不仅是“十四五”开局之年，也是医药行业的政策大年。在过去的一年内，仅国家层面发布的医药行业有关政策就达500余条。生产、流通、供应多领域重磅政策的频发，不仅为保障药品质量安全提供了政策依据，也为“十四五”期间医药行业的高水平质量的发展奠定了扎实的基础。

  “高效安全”、“绿色环保”、“连续化生产”是当前药企发展的主要方向，而药品质量的稳定性以及工艺设备的安全性则是原料药研发和生产中重要的两大提升领域，其中先进的工业技术是助力药企实现研发生产实力提升的重要环节。

  《药品生产数字化质量保证技术方面的要求》团体标准发布，适用于药品生产的全部过程中开展质量保证相关活动的数字化设计与实践。

  你说药品质量合格就合格了？最近有一个制药网友爆料，称买的某药企的积雪苷霜软膏呈现乳液状——“新买到的还没开瓶时晃动能明显听到液体流动的声音。”“新买到的还没开瓶时晃动能明显听到液体流动的声音。”

  8月19日，一心堂药业集团股份有限公司公布2020年半年报。报告期内，实现营业收入60.29亿元；实现归属于母公司的净利润4.16亿元；实现扣非归母公司净利润4.00亿元；实现经营活动产生的现金流量净额5.75亿元。

  9月10日，国家药监局发布关于20批次药品不符合相关规定的通告(2020年 第57号)，通告显示，经广西壮族自治区食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司等10家药品生产公司制作的20批次药品不符合规定。

  近日，国家药监局药审中心(简称：CDE)发布文件，就化学药物中亚硝胺类杂质研究提供指导。同时对亚硝胺类杂质产生的原因，控制策略，以及检测的新方法等也进行了详细讲解。